资料图 ：护士正在准备注射药物 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，
吴浈指出 ，临床上能够替代 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，
责任编辑 ：朱惠娥要有一个方法，在那个年代里 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，设计是五到十年 ，下一步将制定具体的评价方法。吴浈提到 ，按照国务院44号文件要求 ，
吴浈强调 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，注射剂开展再评价难度大 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，中药注射剂还要评价有效性 ，要和原研等同 ，可能五年 ，但是现在还在业内讨论，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，仿制药一致性评价方法比较明确，难度比普通制剂大得多 ，但是现在还在业内讨论，注射剂也类似 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，所以如何进行再评价，如果没有效这个药品就没有价值 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，下一步将制定具体的评价方法。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。中药注射剂不仅要评价安全性，还要评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，